Leistungen  

Wir begleiten Sie bei der Einführung, Optimierung und Aufrechterhaltung Ihres pharmazeutischen Qualitätssicherungssystems

Dabei bieten wir eine Bandbreite von Dienstleistungen an, die erkennbare Resultate garantieren und eine positive Auswirkung auf Ihre Performance bei Behördeninspektionen und Lieferantenaudits haben:

• Unterstützung beim Aufbau und Wartung des Dokumentationssystems
• Erstellung und Review von SOPs, Site Master File und PQR
• Prüfung des Risikomanagementsystems
• Prüfung Ihres Lieferantenqualifizierungskonzepts

Vorbereitung Ihrer Mitarbeiter auf Behördeninspektionen oder Audits

Die langjährige Erfahrung als GMP Inspektor der AGES wird an Sie weitergegeben, um Ihren Betrieb optimal auf ein bevorstehendes Audit vorzubereiten

• bedarfsgerechte GMP Schulungen von Mitarbeitern
• Review der internen Schulungsdokumentation
• Durchführung von Mock-Audits

Qualifizierung/ Validierung

• Begleitende Beratung bei Projekten
• Validation Master Plan, Risikoanalysen
• Unterstützung bei Erstellung und Prüfung von Qualifizierungsdokumentation